近日，中国企业自主研发的体外膜肺氧合（ECMO）系统获得欧盟认可的南德认证检测公司认证，意味着该产品符合欧盟医疗器械安全与性能要求。
据介绍，此次获得南德认证检测公司认证的ECMO系统包含4个产品，分别为体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包、一次性使用膜式氧合器和一次性使用离心泵泵头。该系统既可用于医院内部的辅助支持，也可用于救护车转运等紧急情况。ECMO套包使用时长可达14天，能满足临床上绝大部分使用需求。
南德认证检测公司是欧盟认可的第三方认证机构，可依据欧盟医疗器械法规，为医疗器械制造商提供严格的合规评估与认证服务。