近日,在中国高端医疗技术出海领域迎来标志性突破。受印度尼西亚奇普托·芒昆库苏莫国家总医院(RSCM)正式邀请,国家心血管病中心、中国医学科学院阜外医院左心室辅助团队远赴印尼,成功为一名重症终末期心力衰竭患者实施人工心脏植入手术。本次手术是印尼全国首例人工心脏植入术,同时标志着中国自主研发的人工心脏诊疗方案首次在东盟国家成功落地,彰显中国高端医疗器械与临床诊疗技术的全球竞争力。
本次海外临床应用所采用的人工心脏设备,为深圳核心医疗自主研发的第三代植入式左心室辅助系统Corheart 6。该产品凭借极致的小型化设计、优异的血液相容性、长期稳定的运行性能,跻身全球顶尖人工心脏技术行列,是目前全球体积最小、重量最轻的植入式全磁悬浮人工心脏,能够有效降低手术创伤、提升患者术后生活质量,适配各类重症心衰患者临床救治需求。
技术实力与国际合规优势叠加,让国产“心”技术获得全球权威认可。就在近期,Corheart 6人工心脏顺利斩获欧盟CE(MDR)认证,成为全球首款在欧盟全新MDR医疗器械监管体系下完成认证的人工心脏产品,标志着该产品的安全性、有效性、技术标准全面接轨国际最高规范,具备进军全球主流医疗市场的资质与实力,为国产高端医疗器械出海打通关键通道。
此次印尼首例人工心脏植入手术的圆满成功,不仅是单台国产医疗设备的海外落地,更是中国医疗实力的系统性输出,实现了从以往单一“产品出海”,向“技术标准+顶尖临床能力+完整服务体系”的全链条生态出海跨越。通过顶尖医疗机构跨国协作、成熟诊疗方案落地输出,不仅填补了印尼当地人工心脏临床救治领域的技术空白,也为东盟国家重症心衰治疗提供了优质中国方案。