近日，深圳生物医药特殊物品监管改革再度提档升级，全市出入境生物医药特殊物品全流程一体化信息系统正式上线运行。平台依托AI智能赋能、多部门数据共享、全链条闭环监管，彻底打通生物医药特殊物品出入境申报、评审、通关、追溯全流程堵点，进一步压缩通关时限、降低企业研发成本，为深圳生物医药产业高质量发展筑牢跨境通关保障。
据了解，以往生物医药企业进口慢病毒、细胞制剂等科研特殊物料，需分别对接多个部门办理实验室备案、科研立项、检疫审批、入境申报等多项前置手续，申报环节多、流程繁琐、审批周期长，严重影响新药研发、实验进度与生产节奏。对此，普瑞金生物相关负责人吴永培表示，企业长期期盼一站式申报通道，新系统实现全业务线上闭环办理，大幅简化申报流程、提升审批效率，切实解决了企业科研物料入境的痛点难题。
近年来，深圳持续深化关地协同改革，持续优化生物医药特殊物品监管服务。早在2024年，市发展改革委、深圳海关便联合多部门创新推出生物医药特殊物品联合监管机制，构建“事前信用与安全评估、事中动态监管、事后全程追溯”的全链条管理模式，落地白名单企业、正面物品清单等便利化举措。改革落地以来，企业平均通关时间缩短超70%，有效降低产业运营成本，极大释放生物医药研发创新活力。
此次全新上线的一体化信息系统，在原有便利化机制基础上实现全方位提质增效，真正实现企业一站式办事、全流程可追溯、多部门联审联动。企业登录深圳市出入境生物医药特殊物品综合服务平台官网，即可在线完成白名单企业资质申报、正面物品清单提交、进出境物品风险评估等全部核心业务，同时可实时跟踪评审进度，真正落实“数据多跑路、企业少跑腿”。
智能化升级成为本次改革最大亮点。系统搭载AI申报辅助引擎，可自动完成表单智能填充、数据校验、材料预审，有效减少人工填报失误，大幅提升申报准确率与办理效率。同时，平台打破部门信息壁垒，建立海关、卫健、市监等多部门信息共享与联合评审机制，实现跨境特殊物品全流程信息留痕、全生命周期闭环监管，兼顾通关便利与国门生物安全。
此外，平台集成多项智能服务功能，构建精准监管、暖心服务一体化体系，涵盖AI智能客服答疑、HS编码智能归类、物品风险预评估、企业信用与风险智能画像、专家智能入库分类、事项自动随机抽取等特色服务，实现监管精准化、服务精细化、办理高效化双向统一。
软硬件配套同步提速，产业支撑体系持续完善。在智能系统全面投用的基础上，深圳市首个集成式、专业化生物医药特殊物品查验场所，将于今年9月正式投用，补齐硬件查验配套短板，进一步提升特殊物品入境查验、存储、流转专业化水平。
下一步，深圳将依托全新一体化智能平台与专业化查验场地，持续深化生物医药跨境监管改革，打造全国首个融合供应链、产业配套、政务服务的跨境生物医药供需生态体系。平台将持续整合原料采购、报关报检、冷链物流、资质认证、实验室建设等全链条服务，构建覆盖生物医药研发、生产、流通的完整服务生态，持续优化营商环境，助力深圳加快建设世界级生物医药产业集群。