近日，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站坪山分支服务工作点正式获批设立。这意味着坪山区生物医药企业将能在“家门口”享受到省级药械注册审评的专业指导，有效缩短注册申报周期，加速创新成果转化。
5月8日上午，广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站（下称“深圳工作站”）启动仪式在深圳市市场监督管理局举行。深圳工作站以市市场监督管理局许可审查中心为依托单位，并在包括坪山区在内的生物产业集聚区设置分支服务工作点。其中，坪山分支服务工作点落户坪山区生物医药产业加速器园区，配备固定办公场地和常驻工作人员。
该服务点将主要承接省级药监部门药械注册审批的参审业务，提供注册申报前置沟通指导，有效减少审批补正次数、压缩办理时限，推动重点项目注册审批全面提速。同时，该点还将承接省药监局注册审批改革服务事项落地，全方位提高产业集聚区药械监管能力和服务能力，精准破解企业研发、生产环节的痛点。