5月8日,广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站运营启动仪式在深圳市市场监督管理局举行。
据介绍,广东省药品监督管理局审评认证中心药械注册指导服务深圳工作站是一个综合型工作站,工作站依托深圳市市场监督管理局许可审查中心与坪山、光明、河套、前海4个分支服务工作点,形成“四位一体”工作站模式,面向深圳市药械化企业,提供药械注册审评事项前置技术服务,助力创新药械产品加速合规上市。
据了解,药械注册指导服务工作站主要有三项建设目标,一是实现审评检查工作快速响应,具备相应条件后将对集聚区内省级审评检查事项实现单独排队,专门办理;二是整合省地资源,体系化全方位向集聚区内企业提供前置沟通指导服务,加强项目的跟踪和培育,加快产品上市进度,推动生物医药产业创新和发展;三是协助集聚区所在地建设药械审评检查及技术服务人才队伍。